陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-27 15:16
陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)院成立于2002年，是陜西省食品藥品監(jiān)督管理局正處級(jí)直屬事業(yè)單位。2003年非典期間，被國(guó)務(wù)院確定為六個(gè)國(guó)家級(jí)防護(hù)服檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室之一。中心現(xiàn)有干部職工80名（含聘用40人），其中，高級(jí)職稱人員9人，中級(jí)職稱人員20人，國(guó)家和省級(jí)專家15人。內(nèi)設(shè)辦公室、人事科、業(yè)務(wù)科、總務(wù)科、設(shè)備科、科研科、質(zhì)量科及各類檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室共15個(gè)科室?，F(xiàn)有檢測(cè)儀器設(shè)備600余臺(tái)（套），價(jià)值約2800萬(wàn)元,檢測(cè)能力達(dá)到858項(xiàng)。
主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)督檢測(cè)，委托檢測(cè)和技術(shù)仲裁；部分醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證；初審本省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)部分國(guó)家及行業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的起草、修訂和復(fù)核。負(fù)責(zé)宣傳貫徹和推行醫(yī)療器械國(guó)家及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的檢測(cè)。負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)，對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)；負(fù)責(zé)研究開(kāi)發(fā)和推廣新的醫(yī)療器械檢測(cè)技術(shù)和方法；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用環(huán)境的檢測(cè)工作；負(fù)責(zé)全省醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)。承辦國(guó)家局、陜西省食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他工作。
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