北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-27 15:17
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，簡(jiǎn)稱“BIMT”）是中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）、中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（CNCA）、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）等部門(mén)認(rèn)可授權(quán)的一所綜合性醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局授權(quán)設(shè)置的十個(gè)國(guó)家級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心之一。
目前，該所經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)授權(quán)的檢驗(yàn)項(xiàng)目達(dá)900余項(xiàng)，檢驗(yàn)范圍涵蓋醫(yī)用電子、醫(yī)用射線、核醫(yī)學(xué)、電聲學(xué)、體外診斷系統(tǒng)、一次性醫(yī)療產(chǎn)品、醫(yī)用防護(hù)用品、醫(yī)用橡膠制品、口腔材料、生物安全柜、電磁兼容、生物相容性和體外循環(huán)及化妝品生物學(xué)評(píng)價(jià)等專業(yè)領(lǐng)域，承擔(dān)著全國(guó)和北京地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品監(jiān)督抽驗(yàn)檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、認(rèn)證檢驗(yàn)、進(jìn)出口商品檢驗(yàn)、委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)等檢測(cè)任務(wù)，承檢能力保持全國(guó)同行業(yè)領(lǐng)先地位。該所還先后獲得TüV PS、UL、CSA等國(guó)際權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，實(shí)現(xiàn)國(guó)際檢驗(yàn)報(bào)告結(jié)果互認(rèn)，為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品走入國(guó)際市場(chǎng)提供檢測(cè)技術(shù)服務(wù)保障。
按照“國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際一流”的發(fā)展目標(biāo)，該所正立足北京、面向全國(guó)、放眼世界，著力建設(shè)集產(chǎn)品檢驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)研究、技術(shù)服務(wù)為一體的綜合性醫(yī)療器械檢驗(yàn)基地，為提升北京乃至全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管技術(shù)實(shí)力、推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、保障人民用械安全有效做出更大的貢獻(xiàn)！
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